• El dispositivo ha demostrado una autonomía muy prolongada en varias pruebas

Buenas noticias para las personas con diabetes. Un equipo estadounidense ha desarrollado un sensor implantable capaz de medir de forma continua los niveles de glucosa y de transmitir estos datos sin necesidad de cables -a través de telemetría- a un receptor externo. El dispositivo, probado en animales, funcionó con éxito durante aproximadamente un año de forma autónoma, lo que supone un significativo avance tecnológico.

Para los pacientes diabéticos es vital conocer la cantidad de azúcar que tienen en sangre. Este dato les permite ajustar de forma adecuada su alimentación, ejercicio y las dosis de insulina que necesitan para vivir.

La gran mayoría mide sus niveles de glucosa varias veces al día, a través de un sencillo análisis de una gota de su propia sangre. El método es incómodo y sólo permite conocer la cantidad de azúcar en sangre de forma periódica, por lo que en los últimos años se han desarrollado dispositivos capaces de medir estos valores de forma continua. Sin embargo, estos aparatos deben insertarse a través de agujas y reemplazarse cada pocos días, por lo que su uso no está demasiado extendido.

La investigación

Según los creadores del nuevo dispositivo, cuyos datos se publican en el último número de la revista Science Translational Medicine, su alternativa permite superar estos escollos, ya que controla mejor el rechazo y su autonomía es prolongada.

Estos investigadores, dirigidos por David Gough, bioingeniero de la Universidad de California (EEUU), probaron la efectividad del método en dos cerdos que portaron el dispositivo bajo la piel durante un total de 222 y 520 días respectivamente.

En un principio (352 días en el primer ejemplar y 16 en el segundo), los animales estaban sanos por lo que el aparato midió sus niveles de glucosa en condiciones normales. Seguidamente, a los cerdos se les provocó un estado diabético –a través de la administración de estreptozotocina- durante un periodo que duró 168 días en el primer individuo y 206 en el segundo.

El implante, de 3,4 centímetros de diámetro y 1,5 cm de grosor, continuó funcionando con éxito y enviando los datos a través de señales de radiofrecuencia a un receptor externo.

Detalles del sensor

Mediante el análisis de una determinada enzima, la glucosa oxidasa, entre otras mediciones, este dispositivo es capaz de determinar el nivel de glucosa presente en el tejido subcutáneo, un valor que puede correlacionarse posteriormente con la cantidad de azúcar en sangre, la medida que utilizan los diabéticos para controlar su tratamiento.

Esta ‘traducción’ de los valores provoca un retraso en el sensor –unos 11 minutos en las subidas de azúcar y unos seis en las bajadas-. Sin embargo, los investigadores aseguran que este retardo no tiene por qué entorpecer un adecuado control de la glucosa.

Coincide con su punto de vista Enric Esmatjes, endocrinólogo del Hospital Clínic de Barcelona e investigador del Centro de Investigación Biomédica en Red de Diabetes y Enfermedades Metabólicas Asociadas (CIBERDEM).

Para este especialista, la principal ventaja de este nuevo dispositivo es la duración. “Hasta ahora no se había conseguido desarrollar ningún método que fuera efectivo durante tanto tiempo. Tener algo que pueda perdurar un año implica una gran ventaja“, subraya.

Con todo, en su opinión, el futuro de este sensor no pasa por una vida en solitario, sino como parte de un dispositivo interno [ya existen algunas combinaciones de uso externo] que no sólo permita al enfermo controlar sus niveles de glucosa, sino también ajustar directamente sus dosis de insulina.

“Si se consigue acoplar ambos métodos estaríamos ante el páncreas artificial“, comenta este experto. Todo un reto tras el que, asegura, se encuentran.  numeroso grupos de investigacion

De momento, este dispositivo deberá probarse con eficacia y seguridad en humanos para lograr la aprobación de las agencias regulatorias

En adultos, estos dispositivos han demostrado su eficacia para mantener unos niveles glucémicos óptimos, al tiempo que reducen el riesgo de hipoglucemia –un problema serio y frecuente- y el aumento de peso. Sin embargo, en los menores de 25 años no se ha observado este beneficio.

El estudio STAR 3, dirigido por investigadores del Centro Internacional de Diabetes de Park Nicollet (Minneapolis, EEUU), ha analizado durante un año la eficacia de estas bombas con sensor frente a la de las inyecciones de insulina en 485 personas (329 adultos y 156 niños) con diabetes tipo 1 mal controlada. Los pacientes fueron reclutados en 30 centros de EEUU y Canadá.

Los responsables del ensayo asignaron de forma aleatoria una u otra terapia a los participantes. El dispositivo empleado consiste en una bomba de insulina que lleva un detector que mide la glucosa en sangre cada minuto y muestra los resultados en una pequeña pantalla. Además, tiene un sistema de alarma regulable para niveles altos o bajos.

La glucemia de los miembros del grupo de la bomba “cayó rápidamente desde el inicio hasta los tres meses y permaneció más baja que la de los tratados con inyecciones de insulina durante el resto del ensayo”, señala el artículo. Tanto en adultos, como apuntaban trabajos previos, como en niños.

“El 44% de los niños y adolescentes del grupo de la bomba y el 20% del grupo de la insulina alcanzaron los niveles de glucemia recomendados por la Asociación Americana de la Diabetes” para estos grupos de edad, añade el estudio.

En cuanto a la aparición de efectos adversos, los resultados también son positivos. La aparición de hipoglucemia, un trastorno frecuente en personas con los niveles de glucosa permanentemente monitorizados y que puede tener graves consecuencias, no aumentaron entre los que portaban una bomba.

“Los beneficios de la vigilancia continua de la glucemia se han demostrado en este y otros estudios”, subraya Howard Wolpert, del Centro de Diabetes Joslin (Boston, EEUU), en un editorial que acompaña al trabajo. Sin embargo, añade, “la adopción generalizada de estos dispositivos ha estado limitada”.

Aunque hay algunos modelos experimentales que integran ambos aparatos, los que se usan habitualmente “no están funcionalmente integrados y el paciente necesita interpretar las mediciones continuamente“, indica Wolpert. La necesidad de que los pacientes sepan controlar su enfermedad o las preocupaciones en torno a cuestiones estéticas –la bomba y el sensor van colocados en la cintura-, también influyen.

En el 1º i 3º enlace, el Dr. John Virapen vierte escalofriantes acusaciones sobre Eli Lilli & Company y las demás farmacéuticas.

Una de las mas duras es cuando asegura que se programan enfermedades en los niños por medio de vacunas y otros medicamentos innecesarios, para que el negocio farmacéutico pueda seguir siendo rentable en un futuro.

Como para quedarse cruzados de brazos y confiar en nuestras autoridades sanitarias.

El estudio clínico, realizado conjuntamente por científicos y médicos del equipo de investigación clínica de Cellonis, pretende ayudar a los pacientes a liberarse de la insulina y los fármacos orales, reconstruyendo su producción natural de insulina dañada por un desorden autoinmune (T1DM) o por la hiperglucemia y también mejorar la sensibilidad de la insulina (T2DM). Utilizando inyecciones de células madre autólogas de la médula ósea del paciente, el equipo de investigación cree que esta terapia podría ayudar a los pacientes a volver a una vida sin las molestias de las inyecciones y los fármacos a diario.

“La mayoría de los pacientes de nuestro ensayo clínico están tomando menos insulina sintética o fármacos orales para el control de BG”, dijo el doctor Chase Dai, jefe médico de Cellonis. “Parece que hemos restaurado la función de producción de insulina biológica del organismo. Estamos encantados de ver que todos los pacientes se han liberado del tratamiento durante cinco meses, y creemos que el efecto de la terapia de célula madre puede durar mucho más. También estamos encantados ante otras sorpresas positivas durante el estudio clínico.

“Por ejemplo, esta terapia parece invertir la insuficiencia renal crónica. Fue una sorpresa para todo mi equipo observar que la función renal de un paciente de 75 años mejoró destacadamente”.

Este paciente había sufrido diabetes durante años, desarrollando gradualmente pie diabético y nefropatía. Ahora puede andar libremente tras haber estado confinado a una cama o silla de ruedas durante seis meses, y su calidad de vida ha mejorado significativamente. Además, solo necesita diálisis renal una vez por semana en lugar de tres veces. En una visita de seguimiento nos contó que esperaba que en el futuro cercano pudiera estar totalmente libre de diabetes.

La diabetes, una enfermedad cada vez más propagada, puede provocar enfermedades que amenazan la vida, como ceguera, la amputación, derrames o insuficiencia renal en su curso natural. Los actuales tratamientos, incluida la insulina, no pueden cambiar esta situación.

“Creemos que nuestra terapia de células madre traerá una prometedora esperanza para los pacientes que sufren diabetes y sus complicaciones”, comentó Cindy Hao, consejera delegada de Cellonis. “Las terapias de diabetes personalizadas para pacientes de varias condiciones se desarrollarán por Cellonis en el futuro cercano. Creemos que hemos restaurado en los pacientes no solo su producción natural de insulina sino también una vida normal llena de actividades que las personas sin esta enfermedad disfrutan diariamente”.

Cellonis Biotechnologies se centra en I+D y en la aplicación clínica de terapias de células madre personalizadas e inmunoterapias para pacientes con enfermedades como cáncer, diabetes y desórdenes del sistema nervioso central.

“Las señales que identificamos nos ofrecen claves importantes acerca de la base biológica de la diabetes tipo 2. El desafío será convertir estos resultados genéticos en mejores alternativas para tratar y prevenir la condición”, dijo Mark McCarthy, del centro de genética humana de la Oxford University, que lideró el estudio.

La enfermedad es causada por la incapacidad del cuerpo de usar adecuadamente la insulina, una hormona producida por el páncreas, para controlar la glucosa proveniente de la comida. Los niveles de azúcar pueden subir y dañar los ojos, los riñones, los nervios, el corazón y las principales arterias.

La condición, que a menudo es relacionada con los malos hábitos alimentarios y el sedentarismo, está alcanzando niveles epidémicos a medida que las tasas de obesidad aumentan. Alrededor de 180 millones de personas en todo el mundo sufren diabetes.

La identificación de 12 nuevos genes lleva el número total de regiones genéticas ligadas a la diabetes tipo 2 a 38.

El equipo internacional, cuyo trabajo fue publicado en la revista Nature, dijo que los genes que encontraron tienden a estar involucrados en el funcionamiento de las células pancreáticas que producen insulina y en el control de la acción de la hormona en el cuerpo.

Los investigadores dijeron que cada variante genética aportaba un efecto muy pequeño en el riesgo de diabetes.
Incluso combinadas, su capacidad de predecir la posible aparición de la enfermedad era modesta.  Pero McCarthy dijo que un tema particularmente importante de sus resultados fue que varios de los genes parecían ser relevantes en el control del número de células beta del páncreas, que producen insulina.

Este hallazgo podría ayudar a resolver las dudas acerca de cómo impacta la cantidad de células beta en la diabetes tipo 2.  El equipo usó tecnología de secuenciamiento de genes para comparar el ADN de más de 8.000 personas con la enfermedad y casi 40.000 sin la condición, en alrededor de 2,5 millones de lugares del genoma.

Luego analizaron las variaciones genéticas que encontraron en otro grupo de más de 34.000 personas con diabetes y alrededor de 60.000 personas sin la enfermedad.

Jim Wilson, de la University of Edinburgh, que también trabajó en el estudio, dijo que otro resultado interesante fue que los genes de susceptibilidad a la diabetes también contienen variantes que aumentan el riesgo de sufrir otras enfermedades, como cáncer de piel y próstata, enfermedad cardíaca y colesterol alto.

“Esto implica que la diferente regulación de estos genes puede provocar varias enfermedades”, afirmó.

El estudio clínico, realizado conjuntamente por científicos y médicos del equipo de investigación clínica de Cellonis, pretende ayudar a los pacientes a liberarse de la insulina y los fármacos orales, reconstruyendo su producción natural de insulina dañada por un desorden autoinmune (T1DM) o por la hiperglucemia y también mejorar la sensibilidad de la insulina (T2DM). Utilizando inyecciones de células madre autólogas de la médula ósea del paciente, el equipo de investigación cree que esta terapia podría ayudar a los pacientes a volver a una vida sin las molestias de las inyecciones y los fármacos a diario.

“La mayoría de los pacientes de nuestro ensayo clínico están tomando menos insulina sintética o fármacos orales para el control de BG”, dijo el doctor Chase Dai, jefe médico de Cellonis. “Parece que hemos restaurado la función de producción de insulina biológica del organismo. Estamos encantados de ver que todos los pacientes se han liberado del tratamiento durante cinco meses, y creemos que el efecto de la terapia de célula madre puede durar mucho más. También estamos encantados ante otras sorpresas positivas durante el estudio clínico.

“Por ejemplo, esta terapia parece invertir la insuficiencia renal crónica. Fue una sorpresa para todo mi equipo observar que la función renal de un paciente de 75 años mejoró destacadamente”.

Este paciente había sufrido diabetes durante años, desarrollando gradualmente pie diabético y nefropatía. Ahora puede andar libremente tras haber estado confinado a una cama o silla de ruedas durante seis meses, y su calidad de vida ha mejorado significativamente. Además, solo necesita diálisis renal una vez por semana en lugar de tres veces. En una visita de seguimiento nos contó que esperaba que en el futuro cercano pudiera estar totalmente libre de diabetes.

La diabetes, una enfermedad cada vez más propagada, puede provocar enfermedades que amenazan la vida, como ceguera, la amputación, derrames o insuficiencia renal en su curso natural. Los actuales tratamientos, incluida la insulina, no pueden cambiar esta situación.

“Creemos que nuestra terapia de células madre traerá una prometedora esperanza para los pacientes que sufren diabetes y sus complicaciones”, comentó Cindy Hao, consejera delegada de Cellonis. “Las terapias de diabetes personalizadas para pacientes de varias condiciones se desarrollarán por Cellonis en el futuro cercano. Creemos que hemos restaurado en los pacientes no solo su producción natural de insulina sino también una vida normal llena de actividades que las personas sin esta enfermedad disfrutan diariamente”.

Cellonis Biotechnologies se centra en I+D y en la aplicación clínica de terapias de células madre personalizadas e inmunoterapias para pacientes con enfermedades como cáncer, diabetes y desórdenes del sistema nervioso central.

Personalmente no sufro de esta terrible enfermedad, pero soy testigo de los estragos que esta puede hacer en la vida de una persona cuando no es tratada adecuadamente. Para aquellas personas que la sufren, permítanme compartirles esta noticia que muy seguramente les alegrará el día.

Curan la Diabetes Mellitus 1 en Ratones

Lawrence Chan y su equipo de investigadores han conseguido, en Estados Unidos, curar de forma experimental a ratones nacidos con diabetes de forma que su estado ha sido revertido hasta niveles de glucosa normales gracias a una terapia genética. En dicha terapia se consiguió detener la destrucción de las células beta que son las productoras de insulina en el páncreas.

Anteriormente, en otros estudios e investigaciones, se consiguió regenerar parte de las células beta en ratones en los que se les había inducido a la diabetes de forma artificial, pero todavía no se había conseguido detener dicho ataque.

La clave del descubrimiento está en un gen protector que evita que el sistema inmunitario ataque las células beta y tras varios estudios este gen se ha añadido a la terapia de genética consiguiendo con éxito restablecer los niveles de células beta en los islotes pancreáticos.

Según las declaraciones del doctor Chan al Science Daily el grupo “añadió un gen protector que protege las nuevas células beta formadas del ataque autoinmune”. El experimento consiguió que con sólo una inyección se curaran de Diabetes Mellitus 1 al 50% de los ratones.

Ahora el reto del equipo del doctor Chan está en aumentar el porcentaje de cura en dicho ratones y en refinar la técnica para hacerlo más preciso y para conseguir averiguar el porque el 50% de ellos no se curó para plantear nuevas soluciones más depuradas y precisas.

El doctor Chan y su equipo quisieron tranquilizar a la población general y afirmaron, que en caso de existir cura para la Diabetes Mellitus 1, todavía falta mucho dado que el proceso para conseguir llevar una solución a la población en general tiene un largo proceso de pruebas, permisos legales y tests por lo que la gente no debe tener demasiada euforia, pese a la buena noticia del equipo del doctor Chan.

La retinopatía diabética es la principal causa de ceguera de la población, en edad laboral, de los países industrializados. La prevalencia de la retinopatía diabética proliferativa puede llegar a ser del 50% en los pacientes con diabetes tipo uno, más o menos a los 15 años de evolución de la enfermedad y del 10% en el caso de los pacientes afectados de diabetes tipo dos.

Los investigadores, liderados por el doctor Rafael Simó, han estudiado el contenido del humor vítreo y han comparado los datos pertenecientes a personas con y sin diabetes. “Cuando se analizó este líquido se vio que, en el caso de los diabéticos, había más cantidad de glucosa y de lactato, previsible a causa de su patología”, afirma Simó.

Los resultados del estudio han constatado la existencia de déficit de vitamina C en los ojos de los diabéticos. “Claramente, la diabetes es la única responsable de este déficit, pues se ha visto que todos los pacientes diabéticos lo presentaban, mientras que ninguno de los pacientes no diabéticos tenían déficit de esta vitamina”, subraya el doctor.

Las conclusiones han sido fruto de una estrecha colaboración entre la Unidad de Investigación en Diabetes y Metabolismo del VHIR y el laboratorio de cardiología experimental del mismo Instituto, dirigido por el doctor David García-Dorado.